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仮面をかぶった人が下を向く
MichaelHaederle著

残念な結果

UNMの研究者は、XNUMXつの潜在的なCOVID治療法が人間には効果がないことを判断するのに役立ちます

科学者は当然のことながら、アカウントを公開するのが大好きです しかし、新薬の有効性をテストする場合、否定的な結果を共有することは、多くの場合、肯定的な結果を報告することと同じくらい重要です。

ニューメキシコ大学の研究者は、新しい研究を発表したチームの一員でした JAMA SARS-CoV-2 ウイルスに起因する肺損傷を治療するための XNUMX つの治験薬の失敗を詳述しています。

UNM内科の教授であり、センターの共同チーフであるMichelle Harkins医師は、両薬剤は血管内の炎症反応と抗炎症反応の両方を制御するレニン-アンギオテンシン系(RAS)の一部を標的としたと述べた。成人のクリティカルケア用。

これらの薬剤は、新型コロナウイルスによる血管系の炎症を軽減することを目的としており、動物モデルで有望であることが示されていました。 「実際にうまくいくと思っていたので、これは大きな驚きでした」と彼女は言いました。 「メカニズム的には、何らかのメリットがあることは理にかなっているように見えましたが、そうではありませんでした。」

  JAMA 論文は、3,214 年 19 月 35 日から 22 年 2021 月 20 日までの間に米国の 2022 の医療センターで急性 COVID-XNUMX で入院した XNUMX 人の成人を対象に実施された XNUMX つのプラセボ対照ランダム化臨床試験の結果をまとめたものです。 新型コロナウイルス感染症の治療介入とワクチンの加速 (ACTIV-4) この研究は、国立心臓、肺、および血液研究所によって資金提供されました。

この研究は、アンギオテンシン産生を調節する RAS の成分に焦点を当て、これらの反応のバランスをコロナウイルスの侵入の標的となるアンギオテンシン変換酵素 2 (ACE2) に変化させます。 「それが考慮された理由は、SARS CoV-2 が ACE2 受容体に結合し、それをダウンレギュレートするためです」と Harkins 氏は述べています。 「それが、その大混乱を引き起こすためにセルに持ち込まれる方法です。」

SAR に感染した心臓や肺の細胞は、RAS の不均衡を引き起こし、炎症、血管の収縮、危険な血栓を促進します。 治験薬は両方とも、抗炎症反応につながる分子経路に作用する、と彼女は述べた. 「これらは、動物で急性呼吸窮迫症候群と肺の炎症にいくらかの利益を示したXNUMXつの実験モデルでした.」

治験薬(またはプラセボ)は、抗ウイルス薬、免疫調節療法、抗凝固薬など、患者が受けた通常の COVID-19 治療に加えて投与されました。

この試験の主要な結果は、試験に登録されてから 28 日間、生存し、酸素補給を受けていない日数でした。 最終的に、Harkins 氏は、実験的な治療法は「何の違いももたらさなかった」と述べています。

COVIDの症状の治療に薬が効果的でなかったのはなぜですか? Harkins 氏は、研究に参加した患者の数が少なすぎて効果を検出できなかったか、患者がすでに酸素補給を必要としている時点でこれらの薬剤を投与するには遅すぎた可能性があると述べた。 あるいは、おそらく根底にある仮定に欠陥があると彼女は言います。 「おそらくACE受容体の調節は、ヒトモデルでは重要ではありません。」

UNM は約 55 人の患者を研究に貢献した、と Harkins 氏は述べた。 UNM の民族的および人種的に多様な患者コホートには、デルタとオミクロンの両方の COVID バリアントがあったと彼女は言いました。 「私たちはこれらの人々を90日間追跡しました。」 

彼女は、彼女の共同研究者であるナース・プラクティショナーの Krystle Apodaca (DNP) と腎臓専門医の Pedro Teixera (MD) (内科の助教) が、UNM 臨床 & トランスレーショナル サイエンス センターの同僚と共に、研究の UNM 部門の実施を支援したことを認めています。 .

 

ミシェルハーキンス、MD

UNM は現在、他のプラットフォームのこれらの議論の一部に含まれています。これは、臨床設定の NIH 試験に参加するための大きな飛躍になるでしょう。

- ミシェル・ハーキンスメリーランド州

ACTIV-4研究はまだ進行中であり、患者はCOVID症状の治療のための別の薬を評価するために引き続き登録されています. 一方、Harkins 氏は、UNM が ACTIV-4 試験に参加することに成功したことで、国立衛生研究所 (NIH) の臨床試験にさらに参加するための準備が整ったと述べています。

「UNMは現在、他のプラットフォームに関するこれらの議論の一部に含まれています」と彼女は言いました. 「これは、臨床現場で NIH の試験に参加するための大きな飛躍になるでしょう。」

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