ニューメキシコ大学の医師が重病のCOVID-19患者の治療を開始しました 身体の生命を脅かす炎症を抑える新薬療法で、急性呼吸と腎臓の問題に苦しんでいます。
SBI-101と名付けられたこの治療法で治療された最初の患者は、第1/2相臨床試験に登録された、とUNM医学部腎臓内科の責任者であるChristos Argyropoulos、MD、PhDは述べた。 この薬は、マサチューセッツ州レキシントンのバイオテクノロジー企業であるSentien Biotechnologies、Inc。によって開発されました。
「重度のCOVID-101の治療のためにSBI-19の研究に最初の被験者を登録できたことを嬉しく思います」とArgyropoulos氏は述べています。 「急性腎障害(AKI)を合併した重症COVID-19の患者には、まだ治療の選択肢がほとんどありません。 Sentienと提携して、このCOVID-101合併症の重症度を大幅に軽減する可能性のある治験薬であるSBI-19を評価できることをうれしく思います。」
新しいコロナウイルスに感染した一部の患者は、免疫系がオーバードライブにカチッとはまり、暴走する炎症を引き起こします。 結果として生じる「サイトカインストーム」は、患者の肺や他の臓器を攻撃する分子の群れを放出し、致命的な急性呼吸窮迫症候群と急性腎障害を引き起こします。
SBI-101療法は、もともとAKI患者を治療するために開発されたもので、有望な結果を示しています。 SBI-101システムでは、患者の血液は、健康なドナーから採取された間葉系間質細胞を含む中空糸デバイスを通過し、その後、体に戻されます。 これらの特殊な幹細胞は、コロナウイルスによって引き起こされる激しい炎症反応を調節する分子を分泌します。
SBI-101は、細胞をデバイス内に閉じ込めておくことにより、細胞を体内に直接注入することなく、免疫調節分子を患者の血液に制御して持続的に送達することを可能にします。
「COVID-101に対するSBI-19の影響を研究するための科学的根拠は説得力があります」とUNMの研究の主任研究員であるJ.ペドロテイシェイラ医学博士は述べました。 「私たちは、AKIが全身性疾患であることをますます学んでいます。 COVID-19は、特にその最も重症の場合、非常に全身性の病気でもあります。 SBI-101は、AKIおよびCOVID-19の患者に最先端の全身治療アプローチを提供します。」
「このCOVID-19研究に最初の被験者を登録することは、センティエンにとって重要なマイルストーンです」と、センティエンの最高医療責任者であるアレンR.ニッセンソン医学博士は述べています。 「SBI-101は、調節不全の免疫システムのバランスを取り戻すように設計されています。 SBI-101が重度のCOVID-19に関連する過炎症性サイトカインストームを鎮めることができれば、その治療効果は重要である可能性があります。」
多施設共同試験は、腎代替療法を必要とするCOVID-1患者を対象とした、無作為化、対照、漸増用量の第2/19相試験です。 試験の主な目的は、SBI-101の安全性と耐容性を評価することです。 SBI-101療法に対する有効性と薬力学的反応のエンドポイントも評価されます。