眼科研究

糖尿病性黄斑浮腫の参加者におけるファリシマブ（RO6867461）の有効性と安全性を評価するための研究
目的： この研究では、糖尿病性黄斑浮腫（DME）の参加者を対象に、8週間に8回（Q8W）のアフリベルセプトと比較して、XNUMX週間間隔で、または治療開始後のプロトコルで指定されたとおりに投与されたファリシマブの有効性、安全性、および薬物動態を評価します。
スポンサー： ホフマン・ラ・ロシュ
主任研究員： Arup Das、MD、PhD
臨床コーディネーター： マリヤ・ジムクテ

2型糖尿病患者の糖尿病性網膜症に対するセマグルチドの長期的影響。
目的： 目的は、T2D患者の糖尿病性網膜症の発症と進行に対する、両方とも標準治療に追加されたプラセボと比較したセマグルチドによる治療の長期的効果を評価することです。
スポンサー： ノボノルディスク
調査員： Arup Das、MD、PhD; 主任研究者：Mark Burge、MD
臨床コーディネーター： マリヤ・ジムクテ

ラニビズマブによる港湾配送システムの拡張調査。
目的： この研究では、新生血管の加齢性黄斑変性症（nAMD）の参加者を対象に、ラニビズマブ100 mg / mLとリフィルを24週間ごと（Q24W）に約144週間投与したポートデリバリーシステム（PDS）の長期的な安全性と忍容性を評価します。フェーズII試験GX28228またはフェーズIII試験GR40548のいずれかを完了した方。
スポンサー： ホフマン・ラ・ロシュ
主任研究者： ブライアンアングル、MD
臨床コーディネーター： マリヤ・ジムクテ

糖尿病予防プログラムの成果研究
目的： 耐糖能障害の存在により高リスクと選択された集団における2型糖尿病の発症を予防または遅延させるための集中的なライフスタイル介入またはメトホルミンの有効性を調べる多施設臨床試験。
スポンサー： 国立衛生研究所（NIH）
調査員： Arup Das、MD、PhD; 主任研究者：David Schade、MD
臨床コーディネーター： Janene Canady、RN

糖尿病の介入と合併症の疫学
目的： これは、糖尿病管理および合併症試験（DCCT）で研究された同じグループの全国的な長期追跡調査です。 この研究のボランティアは1型糖尿病を患っています。 EDICはこれらの参加者をフォローして、集中治療が網膜症、腎症、神経障害のリスクを軽減するかどうかを調べます。
スポンサー： 国立衛生研究所（NIH）; 国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）
主任研究員： デビッドシェード、MD
調査員： Arup Das、MD、PhD
臨床コーディネーター： Janene Canady、RN

センターが関与する糖尿病性黄斑浮腫の参加者におけるファリシマブ（RO6867461）の研究。
目的： これは、センターが関与する糖尿病性黄斑浮腫（DME）の参加者を対象とした、複数センター、複数用量、ランダム化、アクティブコンパレータ制御、ダブルマスク、36並列グループ、20週間の研究です。 研究眼として片方の眼のみが選択されます。 両方の眼がすべての適格基準を満たしている場合、最も矯正された視力（BCVA）が最も悪い眼が研究眼として定義されます。 この研究は、治療期間（16週間）と観察期間（最大1週間）で構成されます。 治療歴のない参加者は、それぞれアームA、B、Cのいずれかに1：1：1の比率でランダム化されます。 以前に硝子体内（IVT）抗血管内皮増殖因子（VEGF）で治療された参加者は、アームAおよびCに対して1：XNUMXの比率でランダム化されます。
スポンサー： ホフマン・ラ・ロシュ
主任研究者： Arup Das、MD、PhD
コー​​ディネーター： アビゲイル・カニガム

中心窩下新生血管加齢性黄斑変性症（AMD）の参加者におけるラニビズマブの持続的送達のためのラニビズマブポートデリバリーシステム（RPDS）の有効性と安全性の研究。
目的：これは、中心窩下新生血管AMDの参加者を対象に、RPDSインプラントを介して送達されるラニビズマブのXNUMXつの異なる製剤の有効性、安全性、および薬物動態を、ラニビズマブの標準治療（SOC）硝子体内（ITV）注射と比較して評価する第II相臨床試験です。 。
主催：ジェネンテック株式会社
主任研究者：Joaquin Tosi、MD
コーディネーター：Abigail Cunnigham

糖尿病性黄斑浮腫に対する硝子体内アフリベルセプト、ベバシズマブおよびラニビズマブの有効性の比較研究
目的： このマルチサイト研究では、糖尿病患者の眼の黄斑の浮腫を治療するために一般的に使用されるXNUMXつの薬の有効性を比較しています。
スポンサー： 糖尿病性網膜症、糖尿病性黄斑浮腫および関連する状態の多施設臨床研究を促進することに専念する共同ネットワークであるDRCRネットワークへの国立衛生研究所（NIH）の資金提供。
主任研究者： Arup Das、MD、PhD
コー​​ディネーター： リンダ・フリーセン

糖尿病に続発する中心病変を伴う臨床的に重要な黄斑浮腫の被験者におけるラニビズマブ（ルセンティス）注射の有効性と安全性に関する第III相、ダブルマスク、多施設、ランダム化、偽注射対照試験
目的： この臨床試験では、糖尿病患者の重大な視力喪失の主な原因である糖尿病性黄斑浮腫に対するラニビズマブの安全性と有効性を評価しました。 この研究および他の研究からのデータは、糖尿病性黄斑浮腫の治療におけるラニビズマブの使用についてFDAの承認を得るために使用されました。
スポンサー： ジェネンテック
主任研究員： Arup Das、MD、PhD
臨床コーディネーター： シーラネメス、COMT; Linda Friesen

糖尿病の黄斑浮腫に対するラニビズマブ（ルセンティス）：第II相試験
目的： これは、糖尿病性黄斑浮腫に対するレーザーのみの治療と比較して、レーザー治療の有無にかかわらず、ラニビズマブの有効性と安全性を調べた多施設臨床試験です。
スポンサー： 少年糖尿病研究財団およびGenentech、Inc。
主任研究者： Arup Das、MD、PhD
臨床コーディネーター： シーラ・ネメス、COMT