UNM統計およびデータ調整センター(SDCC)は、研究者と協力して、多施設臨床試験の設計、実装、管理、および分析における包括的な科学的専門知識を提供します。 私たちは、高品質の研究を確実にするために、試験PI、共同研究者、スポンサー、およびUNM臨床および翻訳科学センター(CTSC)と緊密に協力しています。
事務局長: キンバリーペイジ
私たちのチームには、研究の調整と管理のための経験豊富なプロジェクトマネージャーが含まれています。 私たちは、プロトコル開発とデータ使用契約、IRB規制への準拠、標準操作手順の開発、および調査文書、サイト管理に関する専門知識とガイダンスを提供します。 モニタリングを研究します。
SDCCは、CTSCと協力して、すべての研究データを正確に収集し、安全に保管するための電子データ収集システムを提供します。 私たちのチームは、データベースを設計し、データベースのメンテナンスを実施し、データの整合性チェックを実行して、毎週の発生レポート、およびその他の事前に指定されたアドホックレポートを要求に応じて作成します。
SDCCには、教員の医療統計学者が含まれています とアナリスト 最終研究結果の統計分析を提供し、最終臨床研究報告に貢献する人。 私たちのチームは研究デザインに参加し、作成します 中央ランダム化アルゴリズムは、パワー計算と研究分析を提供し、原稿の執筆とデータの普及に貢献します。
SDCC 全国の研究者と協力して、多施設臨床試験を設計および調整します。 現在の研究は次のとおりです。
この HERO (C型肝炎リアルオプション)研究は、修正された直接観察療法を評価するXNUMX群研究です(mDOT)対患者ナビゲーション(PN)は、薬物を注射する人々にHCV治療を提供します。 患者は、(1)オピオイド治療プログラム(OTP)または(2)地域密着型医療サービス(CBHS)のXNUMXつの臨床的健康環境で治療を受けます。
これはマルチサイト調査であり、全国に1つのサイトがあり、現在XNUMX年のうちXNUMX年目です。 すべての参加者はフォローアップ中であるか、研究を完了しています。 参加者は、XNUMXつの治療モデル群のうちのXNUMXつにランダム化されました。(XNUMX):直接観察された治療の変更(mDOT)または(2):755つの臨床サイトの621つでのピアナビゲーション(PN)。 この研究にはXNUMX人の参加者が登録され、XNUMX人が治療を開始しました。 主要評価項目は、持続的ウイルス学的反応(SVR)を決定するために、治療完了後XNUMX週間で発生します。 追加の結果には、長期のSVRと再感染が含まれます。
この研究は、クレムソン大学の主任研究員であるDr. AlainLitwinとGreenvilleHealthSystemの下でPCORIによって資金提供されています。
この クリア (依存症の治療と他のストレスからの回復につながるコラボレーション)研究は、ニューメキシコ州の900の多様なプライマリケア施設での実用的なランダム化比較試験です。 この研究では、オピオイド使用障害(OUD)および同時発生障害(COD)(うつ病性障害および/またはPTSD)のプライマリケア患者が、OUDの薬物療法へのアクセスを増やし、OUDのケアの質を改善し、うつ病および/またはPTSD、および強化された通常のケア(EUC)と比較して、コラボレーティブケアモデル(CC-COD)による患者報告の結果の改善。 CC-CODまたはEUCのいずれかを受け取るために、CODを持つ2020人の個人を募集してランダム化します。 登録はXNUMX年XNUMX月に開始される予定です。
国立精神衛生研究所(NIMH)は、中毒を終わらせるための長期的(HEAL)イニシアチブを通じてこの研究に資金を提供しました。 この研究は、RANDとUNM HealthSciencesの共同研究です。 センター、および次の臨床サービスプロバイダー組織:ニューメキシコ大学(UNM)のサウスイーストハイツクリニック、ファーストチョイスコミュニティヘルスケア、およびイダルゴメディカルサービス。
この研究は、主任研究者のキャサリンE.ワトキンス博士(RAND)とミリアム博士の下でNIMHによって資金提供されています。 コマロミー (ボストン医療センター)。
この CODE (臨床に関する人口ベースの研究 Oの結果 ドルトE登ります ブラジルのART受信者の間で)研究は、抗レトロウイルス療法(ART)ドルテグラビル(12群)を開始または切り替えたHIV患者の転帰を評価するための前向き観察研究であり、さらに別のARTを服用している人のための対照群です。 主要なアウトカム指標は、24、36、および3か月での治療中止率です。 この研究は2020年の第XNUMX四半期に登録を開始する予定です。これは 大学 連邦ダバイア、 viiV、および他のXNUMXつの臨床サイト。 UNMは、このXNUMX年間の研究のための統計およびデータ調整センターです。
この U01 (オピオイド使用障害の入院患者のためのコラボレーティブケアチーム:エビデンスの実践への変換) 2020年XNUMX月に国立先進トランスレーショナル科学センター(NCATS)から資金提供を受けました。この研究は、学際的で協調的なケアチーム(CCT)がOUDは、オピオイド使用障害(OUD)の入院患者に対して、外来物質使用治療との連携を成功させます。 また、コンテキスト要因、持続可能性、コストの評価など、実装に関する情報も収集します。 この研究はまだ登録を開始していません。 主な研究者は博士です。 イタタイ ダノビッチ (Cedars-Sinai)とDr. Katherine Watkins(RAND)。