規制に関する知識とサポート

CTSC規制サポートユニットの使命は、臨床、翻訳、およびコミュニティ研究の連続に沿って、規制および臨床戦略を開発し、臨床研究プログラムの規制要件を満たすことにおいて、研究者コミュニティをサポートすることです。

規制知識およびサポートユニットは、CTSC内の一元化されたサービスポータルおよびUNM HSC人体実験保護オフィス（HRPO）とのコラボレーションを通じてこの使命をサポートし、概念化から実装までの研究のすべての段階で研究者および研究チームを支援できます。臨床研究の努力。

研究参加者のアドボカシー

Research Participant Advocate（RPA）は、Clinical and Translational SciencesCenterを通じて実施される研究に登録する研究参加者の安全を確保するのに役立ちます。 RPAは、Human Research Protections Office（HRPO）と緊密に連携して、人体実験の安全で倫理的な実施を促進および促進し、研究チームに相談を提供します。

研究提出サポート （ClickIRB）

CTSC規制支援サービスは、新規研究に関するIRB申請書の初回提出準備を支援します。このサービスのご利用をご希望の研究者の方は、リソース依頼フォームにご記入の上、CTSCリサーチコンシェルジュまでご提出ください。

WIRBパートナーシップ

とのコラボレーションを通じて Western Institutional Review Board（WIRB）、CTSC Investigatorsは、Clinical Research and Regulatory Support Servicesを通じて、新しい臨床試験の研究開始活動を合理化し、迅速かつ効率的な方法で研究を開始することができます。

このサービスの資格を得るには、次のことを行う必要があります。

• 部門のレビューと承認を取得する
• 業界が完全に後援するフェーズII、III、またはIVの臨床試験を提供する
• 他のCTSCリソースに加えて、CTSC規制サポートサービスを利用する

WIRBは、2003年以来、ヒト研究保護プログラム認定協会（AAHRPP）から完全な認定を受けている独立したIRBです。当社の規制管理サービスや研究コーディネーターサービスと併せてWIRBのご利用をご検討されている場合は、リソース依頼フォームにご記入の上、CTSCリサーチコンシェルジュまでご提出ください。

追加の規制サポートリソース

臨床試験の要件

規制提出テンプレート