規制に関する知識とサポート

CTSC規制サポートユニットの使命は、臨床、翻訳、およびコミュニティ研究の連続に沿って、規制および臨床戦略を開発し、臨床研究プログラムの規制要件を満たすことにおいて、研究者コミュニティをサポートすることです。

規制知識およびサポートユニットは、CTSC内の一元化されたサービスポータルおよびUNM HSC人体実験保護オフィス（HRPO）とのコラボレーションを通じてこの使命をサポートし、概念化から実装までの研究のすべての段階で研究者および研究チームを支援できます。臨床研究の努力。

研究参加者のアドボカシー

Research Participant Advocate（RPA）は、Clinical and Translational SciencesCenterを通じて実施される研究に登録する研究参加者の安全を確保するのに役立ちます。 RPAは、Human Research Protections Office（HRPO）と緊密に連携して、人体実験の安全で倫理的な実施を促進および促進し、研究チームに相談を提供します。

研究提出サポート（ClickIRB）

CTSC規制サポートサービスは、地元のIRBへの新しい研究のためのIRB申請書の最初の提出を準備するために利用できます。このサービスの使用に関心のある調査員は、リソース要求フォームに記入して、に送信してください。　 CTSCリサーチコンシェルジュ.

WIRBパートナーシップ

とのコラボレーションを通じて Western Institutional Review Board（WIRB）、CTSC Investigatorsは、Clinical Research and Regulatory Support Servicesを通じて、新しい臨床試験の研究開始活動を合理化し、迅速かつ効率的な方法で研究を開始することができます。

このサービスの資格を得るには、次のことを行う必要があります。

部門のレビューと承認を取得する
業界が完全に後援するフェーズII、III、またはIVの臨床試験を提供する
他のCTSCリソースに加えて、CTSC規制サポートサービスを利用する

WIRBは、2003年以来、Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs（AAHRPP）からの完全な認定を維持している独立したIRBです。規制管理および/または研究コーディネーターサービスと組み合わせてWIRBを使用する可能性を探求することに興味がある場合、リソースリクエストフォームに記入して送信してください CTSCリサーチコンシェルジュ.