臨床試験

このセクションでは、臨床試験（CTA）に関する一般的な質問への回答を提供します。 ここに記載されていない質問がある場合は、以下に連絡してください。

Caitlin Vinyard、CRA
メールアドレス: Cvinyard@salud.unm.edu or HSC-PreAward@salud.unm.edu
電話番号：（505）272-4678または（505）272-9383

NIHによって定義されている臨床試験は、XNUMX人または複数の被験者がXNUMXつまたは複数の介入（プラセボまたは他のコントロールを含む場合があります）に前向きに割り当てられ、健康関連の生物医学または行動の結果。 この定義は、製薬会社が開発した医薬品/デバイスの安全性と有効性を評価する製薬関連の試験にも適用されます。 これらの研究は、薬/デバイスを患者が利用できるようにするための規制当局の承認を達成するために必要な要件です。

臨床試験とは？ 彼らはどのように開始されますか？ どうすれば処理されますか? ガイダンスについては、以下のプレゼンテーションをご覧ください。

臨床試験ガイダンス

臨床試験の交渉中に SPO が何を求めているのか疑問に思ったことはありませんか? 以下のガイドは、臨床試験の交渉の内容と、UNM Health Sciences が特定の条件を受け入れることができない理由を理解するのに役立ちます。

CTA プレゼンテーション

連邦臨床試験に関する追加情報はここにあります： https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials/definition.htm

すべての臨床試験研究に関する追加情報はここにあります：  https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals

臨床試験予算

添付の内容は、臨床試験に関連する主な費用と何を含める必要があるかを説明しています。 SPOは臨床試験の予算について交渉しません。 これは、PIがスポンサーと直接行います。 SPOには、PIが必要とするものを正確に表すための詳細な臨床知識がありません。 SPOは、安全で公正な合意を検討することにより、臨床試験合意を交渉します。

CTA予算

CTA予算についてさらにサポートが必要な場合は、次の連絡先に連絡してください。